طالع نسبه
22-08-2021, 03:33 PM
وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على استخدام لقاح "موديرنا" (Moderna COVID -19 vaccine mRNA-1273) للفئات العمرية من 12 - 17 سنة في المملكة، بعد تقدم شركة موديرنا بطلب الموافقة والاعتماد من قبل الهيئة، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استخدامه لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر.
وقالت الهيئة في بيان لها، إن قرار الموافقة على شمول الفئات العمرية المستهدفة باللقاح جاء استنادًا على البيانات التي قدمتها الشركة وبينت أن لقاح "موديرنا" قد استوفى المتطلبات التنظيمية الخاصة، حيث تضمنت الدراسات السريرية والتقارير العملية لتقييم فاعلية وسلامة اللقاح لهذه الفئة العمرية، وتبين من خلال مراجعتها أن الفوائد المعروفة والمحتملة لهذا اللقاح لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة، ما يدعم إمكانية استخدامها في هذه الفئة العمرية.
وحسب البيانات المتوفرة على "أرقام"، وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء في يوليو الماضي، على تسجيل لقاح فيروس كورونا (Moderna COVID -19 vaccine mRNA-1273) وذلك بعد أن تقدمت شركة "موديرنا" بطلب الموافقة على تسجيله.
وكانت شركة تبوك للصناعات الدوائية المملوكة لشركة "أسترا" قد وقعت اتفاقية شراكة مع موديرنا لتسويق وتوزيع لقاحها ضد فيروس كورونا في المملكة وجرعاته المستقبلية المضادة للمتغيرات لمدة 3 سنوات قابلة للتجديد باتفاق الطرفين.
وقالت الهيئة في بيان لها، إن قرار الموافقة على شمول الفئات العمرية المستهدفة باللقاح جاء استنادًا على البيانات التي قدمتها الشركة وبينت أن لقاح "موديرنا" قد استوفى المتطلبات التنظيمية الخاصة، حيث تضمنت الدراسات السريرية والتقارير العملية لتقييم فاعلية وسلامة اللقاح لهذه الفئة العمرية، وتبين من خلال مراجعتها أن الفوائد المعروفة والمحتملة لهذا اللقاح لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة، ما يدعم إمكانية استخدامها في هذه الفئة العمرية.
وحسب البيانات المتوفرة على "أرقام"، وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء في يوليو الماضي، على تسجيل لقاح فيروس كورونا (Moderna COVID -19 vaccine mRNA-1273) وذلك بعد أن تقدمت شركة "موديرنا" بطلب الموافقة على تسجيله.
وكانت شركة تبوك للصناعات الدوائية المملوكة لشركة "أسترا" قد وقعت اتفاقية شراكة مع موديرنا لتسويق وتوزيع لقاحها ضد فيروس كورونا في المملكة وجرعاته المستقبلية المضادة للمتغيرات لمدة 3 سنوات قابلة للتجديد باتفاق الطرفين.